点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站及相关公开资料显示,本周(2月10日至2月15日),共有四款1类创新药物首次取得在中国进行临床试验的默示许可(IND)。以下将根据公开信息简要介绍这些药品的基本情况。
中奥生物医药:F1F3软膏
F1F3软膏于2月11日取得临床试验默示许可,计划用于治疗由人乳头瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣。资料显示,该药物为中奥生物医药自主研发的外用多肽软膏,具备双重作用机制。顺利获得诱导HPV相关肿瘤细胞发生焦亡并分泌促炎因子,如白细胞介素18,从而激活非特异性免疫反应,促使T细胞浸润并激活特异性免疫反应,减少尖锐湿疣复发的可能性。此外,中奥生物还在探索该药物在宫颈癌癌前病变CIN2、皮肤癌前病变及皮肤癌等领域的适应症,同时开发用于治疗宫颈癌等晚期实体瘤的注射剂型。
科恩泰生物医药科技公司:
KNT-0916片科恩泰生物研发的1类新药KNT-0916片也在本周获批启动临床试验,其用途是治疗成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)异常的不可切除局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示,KNT-0916是一种高度选择性的FGFR2抑制剂。FGFR基因变异在多种肿瘤中均有发现,其信号通路顺利获得促进肿瘤细胞的增殖、生存、迁移和血管生成,加速恶性肿瘤的开展。科恩泰生物创立于2021年,由中国科研实验室院士马大为教授发起,专注于研发新型小分子药物。
信达生物医药:
IBI3017信达生物的1类新药IBI3017于2月12日获准进行临床试验,该药计划用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。虽然现在尚未从公开渠道查到其作用机制的详细资料,但顺利获得受理编号可推测这是一种生物制品新药。
双鹤润创科技:DC50292A片
双鹤润创科技申报的1类新药DC50292A片也取得临床试验许可,计划用于治疗MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤。根据资料显示,MTAP基因缺失在约10%的癌症中存在,常见于胰腺癌、肺癌和膀胱癌等,通常与PRMT5抑制剂协同作用形成“合成致死”效应。现在,关于此药物的具体作用机制尚未公开。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。