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百时美施贵宝(BMS)近期发布了POETYK PSO长期扩展研究(LTE)的最新数据,展示了氘可来昔替尼(该药以商品名颂狄多/Sotyktu上市)在治疗中重度斑块型银屑病方面的5年疗效和安全性成果。作为全球首款酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,颂狄多已经在多个国家获批用于此类治疗。数据显示,在超过5000患者年的试验中,颂狄多的安全性在5年内始终稳定,未检测到新的安全性问题。在接受5年治疗的患者中,其临床反应率维持良好,包括PASI 75、PASI 90及sPGA 0/1等关键指标。
甘李药业宣布,公司自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4在中国已经进入Ⅲ期临床试验阶段,并成功完成了首次受试者给药。作为一款每周一次皮下注射的胰岛素制剂,GZR4针对糖尿病患者,旨在改善长期管理。与此同时,全球胰岛素市场也在迅速推进。诺和诺德的胰岛素周制剂Icodec已经在2024年取得欧盟和中国批准,而礼来的基础胰岛素efsitora alfa在Ⅲ期临床研究中也取得了持续结果。
万邦德公司发布消息,宣布其甲钴胺药物取得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。甲钴胺是一种甲硫氨酸合成酶辅酶,能促进同型半胱氨酸代谢,进而保护神经元免受损伤。其在临床中的应用显示有望抑制ALS患者体内的神经毒性,并在动物实验中改善神经再生及修复功能。这一重要进展使甲钴胺药物在治疗神经退行性疾病中展现出广阔的潜力。现在,美国市场尚无甲钴胺的相关药品上市,但该药物已在日本获批用于渐冻症治疗。
在企业动态方面,珠海贝海生物技术公司宣布与Zydus Lifesciences达成合作协议,将其多西他赛改良新药BEIZRAY在美国的商业化权利交由Zydus管理。贝海生物负责产品生产及供应,预计Zydus将顺利获得其美国子公司推进产品的商业化。BEIZRAY作为一种新型改良多西他赛药物,在治疗乳腺癌等多种实体瘤中展示了明显优势,并于2024年在美获批上市。
多域生物宣布与Photys Therapeutics达成协议,授予Photys在全球范围内(除大中华区及东南亚)开发和商业化IRAK4靶点蛋白降解剂HPB-143的独家权利。HPB-143在临床前研究中表现出优越的生物利用度和人体心脏安全性,并在多个疾病模型中证明了其良好的药效。双方合作还包括首付款、里程碑付款及部分股权交换,标志着这一创新药物的全球化进程进一步加速。
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