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2月19日,恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上公布了一项全新研究动态,公司已启动针对其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片剂的II期临床试验。此项研究旨在探讨HRS9531片每天一次使用在肥胖患者中的疗效与安全性。
HRS9531是恒瑞医药独立研发的一种创新GLP-1/GIP双重受体激动剂,能够同时激活GIP和GLP-1受体的信号传递。顺利获得作用于胰岛β细胞,该药提高了体内胰岛素的分泌水平。此外,它还对大脑中的两种受体信号通路给予更为显著的食欲抑制效果。HRS9531不仅在血糖控制方面表现出色,还顺利获得增强白色脂肪组织的血流量以及促进脂肪细胞摄取饮食中甘油三酯来改善脂类储存与胰岛素抵抗。这些机制共同作用使其在降低体重方面产生显著效果。
现在,HRS9531正以两种剂型进行多种适应症的临床开发,包括注射剂与片剂。其中,注射剂型的研发进展较为迅速,恒瑞已在肥胖与2型糖尿病领域的III期临床研究中展开应用。
在2024年5月,恒瑞通过将包括HRS9531在内的一系列GLP-1产品以NewCo形式授权出口,达成了一系列合作协议,获得了总计1.1亿美元的首付款和近期里程碑款项。此外,在临床开发、监管、销售里程碑款项上,累计金额可达59.25亿美元,并持有Hercules公司19.9%的股权。
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