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百奥泰生物制药股份有限公司是一家根植于中国广州的创新型全球生物制药企业，在此BWIN必赢智慧称其为“百奥泰”或“公司”。公司专注于新一代创新药和生物类似药的开发，目标是为肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其他严重威胁人类生命健康的疾病给予治疗方案。BAT2206是百奥泰设计并研发的乌司奴单抗生物类似药，其原型为喜达诺®。

近期，令人瞩目的III期多中心、随机、双盲、平行对照临床研究结果已在顶尖皮肤病学期刊《美国皮肤病学会杂志》上发表。本文的第一作者为浙江大学医学院附属第二医院皮肤科的满孝勇教授，而通讯作者则为郑敏教授。

研究设计方面，BAT2206的III期临床试验是一项综合性国际研究，涵盖了多个国家的41个研究中心。这次研究纳入了556位中重度斑块状银屑病患者，研究旨在评估BAT2206与喜达诺®在疗效、安全性、免疫反应和药代动力学方面的对比。患者在第0、4周及其后每12周接受一次治疗，最长持续56周。所有参与者被随机分配到BAT2206组或喜达诺®组，完成初始28周的治疗后，达到PASI75的应答者可以继续参与后续研究。最终结果显示，BAT2206在各个评估指标上与喜达诺®具有等效性。

在疗效评估中，主要关注PASI评分从基线开始的变化。在第8周，喜达诺®组和BAT2206组的PASI评分CfB百分比的最小二乘均值（SE）分别为-76.507（2.6526）和-75.543（2.6847）；在第12周，这一差异保持在等效性界限内，展示了两者的疗效相当。

安全性、免疫原性和药代动力学方面，在TP1期间，TEAE的发生率两组相近，且绝大部分为轻度反应。ADA阳性率在两个治疗组间相似，而药物的血清浓度显示出各地区的一致性。

总的来说，这项研究表明，BAT2206在多个重要参数上与喜达诺®相似，其上市申请已被中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA受理。

关于百奥泰，作为科学创新驱动的生物制药公司，公司不仅在中国市场，而且在全球范围内成功推出多款治疗重大疾病的生物药。百奥泰顺利获得有助于药物上市，譬如格乐立®、贝塔宁®等，已成为领域内的重要玩家。

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