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2月20日，国家药品监督管理局药品审评中心在其官网上公布了一项重要消息：石药集团中奇制药正在开发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）已被拟议纳入突破性疗法，计划用于治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤。

西罗莫司，也被称为雷帕霉素，是一种大环内酯类免疫抑制剂，具有抑制mTOR信号通路的特性。现在市场上已有的西罗莫司产品大多是口服剂型，主要用于帮助接受肾移植的患者预防器官排斥。

根据数据库的信息，全球范围内仅有一款西罗莫司白蛋白制剂在美国取得批准，适用于局部晚期无法手术切除或已转移的恶性血管周围上皮样细胞瘤成人患者的治疗。

石药集团的这款注射用西罗莫司创新性地将药物包裹于人血白蛋白中，成功解决了口服制剂无法在靶部位递送足够药物浓度的难题。此外，该注射剂型不仅实现了西罗莫司的有效输送，而且无需激素预处理，大大扩展了该类药物的应用领域。这一创新有望为一系列mTOR信号通路相关疾病的治疗带来新的希望。

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