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3.45亿美元成功出海!创新泛RAS抑制剂国内首获临床批文

新药情报编辑 | 2025-02-22 |

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221日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站正式显示,嘉越医药开发的Pan-RAS(ON)抑制剂JYP0015片首次取得临床试验的批准,主要用于治疗伴有RAS基因突变的实体瘤和血液瘤

在多种不同的癌症类型中,RAS突变基因如HRAS、NRASKRAS的出现频率较高。尤其是KRAS突变在胰腺癌、结直肠癌非小细胞肺癌中极为常见。现有的研究和临床实践表明,KRAS突变导致的胰腺癌与肠癌的预后相对较差,并且对标准化疗方案、免疫治疗以及新型抗体药物偶联物(ADC)等治疗方式的反应率偏低。

这款名为JYP0015的药物代表了一种创新性的小分子靶向Pan-RAS(ON)抑制剂。在多种RAS基因突变的临床前药效模型中,JYP0015显示出了显著的抗肿瘤活性,具备优越的药代动力学特性(DMPK)以及良好的口服生物利用度,同时,其安全性数据令人鼓舞。

20245月,嘉越医药与美国生物科技公司Erasca签署了一项重要合作协议,将JYP0015在中国内地和港澳之外的全球市场权益独家授权给Erasca。顺利获得此次合作,嘉越医药预期取得首付款项及潜在近期付款,总额高达2000万美元;同时,有望取得包括潜在开发、商业化里程碑付款在内,最高可达3.45亿美元的收益。此外,协议还包括基于净销售额的分级使用费。


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