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国产泛RAS抑制剂再传捷报:获批临床许可;O药辅助治疗NSCLC三期临床取得成功

新药情报编辑 | 2025-02-22 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


在国产药物开发的舞台上,泛AIgn_promotion=LS_SEOGW">RAS抑制剂不断取得新进展。根据药品审评中心(CDE)官网信息,AIgn_promotion=LS_SEOGW">嘉越医药的新药AIgn_promotion=LS_SEOGW">JYP0015221日取得临床试验许可,计划用于治疗携带RAS基因突变的血液肿瘤患者。

与此同时,AIgn_promotion=LS_SEOGW">百时美施贵宝O药在适应症差异化策略方面也有斩获。该公司宣布,O药与化疗联合用于AIgn_promotion=LS_SEOGW">非小细胞肺癌(NSCLC新辅助治疗的三期临床试验CheckMate-816已取得显著成果。试验结果表明,与单纯化疗相比,联合治疗组的总生存期(OS)显著延长,主要终点无事件生存期(EFS)和病理完全缓解率(pCR)也得到了显著改善。这标志着O药成为首个在三期临床中证实可提高NSCLC患者总生存期的AIgn_promotion=LS_SEOGW">肿瘤免疫新辅助治疗方案。

/ 01 /
市场动态

AIgn_promotion=LS_SEOGW">阳光诺和宣布与AIgn_promotion=LS_SEOGW">华为在人工智能领域展开合作。221日,该公司顺利获得互动平台披露,已与华为达成合作意向,共同开发一款基于华为盘古大模型的AI多肽分子平台。现在,双方正在讨论具体实施细节,待正式协议签署后,将根据上交所信息披露要求进行公告。

/ 02 /
资本动向

AIgn_promotion=LS_SEOGW">安图生物发布公告称,公司大股东之一Z&F International Trading Limited计划在221日公告披露后15个交易日内,减持公司最多不超过3%的股份。此外,先声药业预测其2024年归属于母公司股东的净利润将同比增长0.4%4.6%天津恒宇医疗宣布近期完成超亿元融资,此轮资金将用于提升研发、生产和注册能力,并加速产品的商业化进程。

/ 03 /
医疗动态

华奥泰生物HB0056注射液取得临床许可,计划研究其在治疗中重度哮喘中的效果。鲁南贝特制药的新药LNH2116-X1获准召开治疗精神分裂症的临床研究。君实生物开发的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液也取得了临床试验许可。这款药物将与JS207联合使用,用于治疗晚期恶性肿瘤。嘉越医药的JYP0015片则将聚焦于携带RAS突变的血液肿瘤,而强生公司的Amivantamab注射液(皮下用)则计划用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的治疗。

/ 04 /
器械动态

据国家药品监督管理局(NMPA)官网披露,凌云光电的半导体激光治疗仪和赛诺龙Nd:YAG皮秒激光治疗仪双双取得注册许可。

/ 05 /
数字医疗快讯

我国首个AI儿科医生于221日在国家儿童医学中心、北京儿童医院会诊中心投入使用。“AI儿科医生首次与多位儿科专家协作,实现了人工智能与专家资源相结合的多学科会诊。

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国际药闻

勃林格殷格翰220日宣布任命Brian Hilberdink美国人用业务总裁。作近期的另一亮点,百美施宝的O在用于非小胞肺癌(NSCLC)新助治CheckMate-816三期试验得成功,一里程碑再次明了O在延患者生存期方面的潜力。


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