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康方生物近期宣布，由公司自主创新研发的PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗注射液，在其治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究（HARMONi-BC1/AK112-308）中，已成功招募到首例患者。这项研究由中国乳腺癌领域的权威专家、中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河教授及中国工程院院士领衔。

此前，在2024年举办的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，这项联合治疗的初步数据已经展示出其在TNBC一线治疗中的显著疗效与良好安全性，极具开展潜力。与此同时，康方生物正持续在全球范围内对依沃西进行广泛布局，意图在不久的将来改变现有的肿瘤免疫治疗标准和临床治疗策略，提升产品在国际市场上的临床及商业价值。

除以上进展外，依沃西单抗联合化疗的治疗疗效已经在克服EGFR-TKI耐药的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中取得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并成功进入国家医保目录。此外，依沃西在其他多项研究中也取得了重大进展，如联合化疗在三代EGFR-TKI治疗进展的非鳞状NSCLC的III期临床研究已完成招募，并取得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，其中包括依沃西在鳞状和非鳞状NSCLC以及PD-L1高表达NSCLC的多项国际临床Ⅲ期研究。

三阴性乳腺癌具有极强的异质性，患者常面临提前复发和转移风险，临床治疗需求亟待得到满足。统计显示，该类乳腺癌患者的5年生存率仅为15%，显著低于乳腺癌总体患者，而依沃西则填补了这一未被满足的重大临床需求。依沃西作为全球首个具备“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗药物，能够同时靶向PD-1和VEGF，有望为患者带来全新治疗选择。

有关依沃西的更多开发进展包括与Summit Therapeutics合作进行的几项国际多中心研究。与此同时，中国境内也展开了依沃西联合多种方案治疗多种癌症的Ⅲ期临床研究，其中包括胆道癌、胰腺癌、头颈部鳞癌等。这些研究的加速推进，无疑将令依沃西的市场布局更加稳固，同时为患者带来更多福音。

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