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百晖生物三价流感疫苗临床试验申请获批

新药情报编辑 | 2025-02-22 |

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2025219日,北京百晖生物科技有限公司博晖生物制药股份有限公司共同研发的三价流感病毒亚单位疫苗,正式取得了国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗的受理号为CXSL2400826,属于注册分类的3.3类。这一进展不仅标志着河北省首个此类疫苗即将进入临床试验阶段,也为流感的预防和控制给予了更加定制化的技术方案。

早在2024125日,CDE(国家药品审评中心)就曾披露,北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司的该项三价流感病毒亚单位疫苗申请临床试验,成功取得受理。


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