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癌症疫苗的一项主要挑战在于，必须生成对肿瘤抗原具有特异性、功能强大且能长期生存的T细胞。在2025年2月19日，BioNtech与纪念斯隆·凯特琳癌症中心的研究团队在国际知名期刊《Nature》发表了一篇关于名为“RNA新抗原疫苗在胰腺癌中激发长寿命CD8+ T细胞”的论文。研究表明，mRNA肿瘤疫苗顺利获得引入体细胞突变产生的新抗原，在胰腺癌中成功诱导了长寿命的CD8+ T细胞。

在针对胰腺癌患者进行的1期临床试验中，经过中位3.2年（范围2.3至4.0年）的随访，8位接种mRNA肿瘤疫苗后产生大量新抗原特异性T细胞的患者（即应答者）尚未达到中位无复发生存期（RFS）的终点。而另外8名未出现抗原特异性T细胞的患者（非应答者）的中位RFS则仅为13.4个月。在安全性可评估的整体队列中，中位RFS为18.0个月，中位总生存期（OS）尚未达到终点。对于那些对疫苗应答的患者而言，mRNA肿瘤疫苗诱导的CD8+ T细胞克隆的平均寿命达到7.7年。

该研究中，mRNA肿瘤疫苗在首次免疫时引发了79个T细胞克隆，并且在所有患者中都检测到了多个克隆。初次免疫后的T细胞克隆中位寿命为大约1.1年，而在接受了一次疫苗加强针后，这一寿命显著延长了7倍，达到7.7年。在7名接受了加强接种的患者中，有5名患者的T细胞克隆寿命超过了胰腺癌术后3年的复发窗口期。此外，其中4人部分克隆的预估寿命超过10年。此外，研究还揭示了T细胞的扩增频率与其克隆寿命之间的相关性，而不是与其半衰期相关。

在利用PhenoTrack策略追踪这些T细胞克隆的长期存在及其表型变化中，研究人员注意到CloneTrack技术显示这些克隆主要是CD8+ T细胞。其基因表达谱在疫苗接种后经历了扩增、收缩及转化为记忆细胞等阶段，表现出明显差异。肿瘤疫苗激发的CD8+ T细胞长期存在于血液循环中，并保持在一种稳定的、类似于组织驻留记忆（TRM）效应细胞的非耗竭状态。

综合而言，这项研究表明，mRNA新抗原肿瘤疫苗在治疗胰腺癌方面展现出了巨大潜力。这种疫苗诱导的CD8+ T细胞拥有持久的生命力及强大的功能，可浸润复发性胰腺癌。尽管研究样本量有限，但其为mRNA新抗原疫苗作为辅助癌症治疗手段的广泛测试奠定了坚实基础。现在，全球范围内的相关临床试验（NCT05968326）正在进行中。随着研究的加深及临床试验的推进，期待mRNA新抗原疫苗在癌症治疗领域取得突破，为更多患者带来生的希望。BWIN必赢智慧期待未来这一创新疗法的进一步成果与突破。

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