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康希诺生物于近期正式发布公告,称公司已经收到国家药品监督管理局颁发的关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》。
公告中指出,DTcP-Hib-MCV4联合疫苗包含多个重要的组成部分。截至公告发布之时,康希诺生物所研发的国内首款脑膜炎球菌四价结合疫苗产品——MCV4曼海欣®——已收获药品注册证书并实现商业化。而用于婴幼儿的吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗现在处于临床III期阶段,Hib疫苗则正在进行I期临床试验。
基于以上多种疫苗开发过程中所积累的大量数据,公司计划推进DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的研发工作,以满足市场对多联疫苗的强烈需求,力求在市场竞争中形成优势和差异化。
值得注意的是,到现在为止,国内还没有任何疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获得上市许可,康希诺生物所研发的婴幼儿用DTcP正定位于进口替代市场,以填补这一空白。
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