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2025年2月25日 强生公司宣布其开发的药物古塞奇尤单抗在中国取得了监管批准，用于中度至重度活动性克罗恩病的成人患者。古塞奇尤单抗作为首个具有双重作用机制的白介素23抑制剂，取得这一适应症的全球首例批准。这一批准是基于GALAXI项目两项关键性III期临床研究的数据，显示了该药在疗效方面优于现有的治疗方案。

GALAXI 2和GALAXI 3研究进行了双盲对照，并比较了古塞奇尤单抗和乌司奴单抗在治疗克罗恩病方面的效果。研究结果表明，古塞奇尤单抗在多个临床和内镜终点上优于乌司奴单抗，提升了患者的疗效标准。研究中，受试者被分为两个剂量组：一个是静脉诱导治疗后接受200毫克每8周一次的皮下注射维持，另一个是每4周一次200毫克的皮下注射维持。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang表示，这一药物在中国的批准是强生对中国市场和患者承诺的又一体现，标志着克罗恩病治疗领域的一次重大进展。公司将继续致力于炎症性肠病的研发，以满足患者多样化的医疗需求。

克罗恩病是一种影响消化道的慢性炎症性疾病，其发病率在中国呈上升趋势，对社会健康造成日益严重的影响。现在，该病症无治愈方法，但古塞奇尤单抗为患者给予了新的治疗希望，能够显著缓解病情。

此项最新批准的药物是强生在免疫学领域的创新成果，展现了对白介素23通路的有效抑制效果。根据研究结果，古塞奇尤单抗不仅在抑制炎症信号传导上表现卓越，还在提高患者的临床缓解和内镜缓解率方面设立了新的标准。

这项药物的批准也反映了中国药品监管组织在引进创新疗法方面的开放态度，以及对患者健康需求的重视。公司将继续推进在中国的临床研究，力求为更多患者带来切实的健康改善。

关于克罗恩病，它是一种由免疫系统异常引起的慢性胃肠道疾病，影响患者的生活质量。古塞奇尤单抗的成功获批标志着在疾病管理方面的一个里程碑，显示出科学研究为人类健康带来的转变力量。

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