点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

近期，赛诺菲和梯瓦制药宣布了关于其 RELIEVE UCCD 研究的最新数据，这是对 TL1A 的人源化 IgG1-λ2 单克隆抗体 duvakitug 的 2b 期临床试验。该试验专注于治疗中度至重度溃疡性结肠炎 (UC) 以及克罗恩病 (CD) 患者。

根据试验结果显示，在接受 duvakitug 治疗的溃疡性结肠炎和克罗恩病患者群体中，第 14 周时表现出显著的症状缓解。这表明 duvakitug 有可能成为这一领域的“最佳疗法”。

在专门针对 UC 患者的研究中，分别有 36% 和 48% 的患者在第 14 周时达到了主要临床缓解终点，使用的剂量分别为 450 毫克和 900 毫克。然而，接受安慰剂的患者中，仅有 20% 达到这一标准。调整后，安慰剂组相比，duvakitug 的缓解比例分别为 16% 和 27%，显示统计学上的显著性 (p 值分别为 0.050 和 0.003)。

对于曾接受和未接受晚期治疗 (AT) 的亚组患者，duvakitug 同样表现出更高的临床缓解率。在曾接受 AT 的患者中，450 毫克和 900 毫克剂量组的比例分别为 29% 和 36%，经过调整后，分别为 22% 和 29%。未接受 AT 治疗的患者中，比例为 39% 和 53%，调整后分别为 12% 和 26%。

在涉及 CD 患者的研究中，duvakitug 治疗组有 26%（450 毫克）和 48%（900 毫克）的患者达到了内镜反应的主要终点，而安慰剂组这一比例仅为 13%。第 14 周时，调整后的数据分别为 13% 和 35%，统计学差异显著 (p 值分别为 0.058 和 <0.001)。

在 CD 患者中，无论是否接受过 AT 治疗，duvakitug 均表现出优于安慰剂的内镜反应率。对于 AT 经验者，450 毫克和 900 毫克剂量组在调整后的比例分别为 7% 和 44%。未接受 AT 治疗的患者在调整后，这一比例为 25%。

这些研究结果在德国柏林举办的欧洲克罗恩病和结肠炎组织 (ECCO) 第 20 届大会上已经作为两场口头演讲的一部分进行了展示。赛诺菲和梯瓦制药计划在今年下半年展开第 3 期临床试验。

溃疡性结肠炎和克罗恩病是主要的两种炎性肠病 (IBD)，这些慢性疾病影响胃肠道，导致患者出现如腹痛、腹泻、直肠出血、疲劳和体重减轻等症状。长时间的炎症可能引发纤维化这一并发症，需顺利获得住院及手术治疗管理。现在，IBD 尚无治愈方案，治疗的目标在于诱导和维持缓解状态，并预防疾病复发。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。