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2025年2月26日，来自瑞典的Alligator Bioscience公布了其CD40激动型抗体药物MITAZALIMAB在胰腺癌二期临床试验OPTIMIZE-1中的最新研究结果。此研究探讨了MITAZALIMAB结合标准化疗（mFOLFIRINOX）用于治疗转移性胰腺癌的效果。24个月的分析结果强调了MITAZALIMAB的生存优势，并展示了其作为潜在突破性免疫疗法的前景。这一消息引发了市场关注，Alligator的股价一度涨幅超过100%。

Mitazalimab（米佐利单抗）是针对CD40的单克隆抗体，属于CD40激动剂，具有抗肿瘤活性。其顺利获得激活免疫细胞，诱导肿瘤特异性T细胞浸润并杀死癌细胞。它独特地结合CD40表位，保持了原有的IgG受体功能，以激活抗原呈递细胞（如树突状细胞），从而有助于了针对肿瘤的免疫反应。

OPTIMIZE-1是一项开放性、单臂的多中心1b/2期临床试验，旨在评估MITAZALIMAB与mFOLFIRINOX联合使用，以治疗转移性胰腺导管腺癌患者的疗效和安全性。研究数据表明，使用MITAZALIMAB联合mFOLFIRINOX的患者24个月生存率达29.4%，显著优于单独使用FOLFIRINOX或NALIRIFOX的传统治疗方法。

经过25.4个月的中位随访，结果已经成熟。在此分析中，16名（28%）患者存活，其中5名（9%）仍在接受治疗，最长治疗时间达32个月。这些结果凸显了MITAZALIMAB在治疗上的持续性效果，并强化了其作为胰腺癌治疗的一种持久方法的可能性。此外，分析中显示450 µg/kg剂量组的初期数据揭示了更高的客观缓解率，这为下一阶段的推荐剂量选择给予了支持。

Alligator Bioscience的首席执行官Søren Bregenholt对此表示：“基于这些24个月的持续数据，米佐利单抗展示了对于改善胰腺癌患者预后具有重大的潜力，增强了BWIN必赢智慧对其成为突破性治疗方案的信心。伴随450 µg/kg剂量的数据显示出正相关的剂量反应，BWIN必赢智慧有更充足的理由在三期临床中以900 µg/kg为标准剂量推进。”

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