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疫苗被誉为本世纪人类最伟大的发明之一。在成功终结天花、脊髓灰质炎以及新冠病毒等致命疾病之后,科学家们已成功研发出癌症疫苗。这一突破性进展有望在接种后唤醒免疫系统,使其能够重新识别和杀灭癌细胞,并在体内形成免疫记忆反应,从而建立起抵御癌症的屏障。这样一来,无论未来十年还是一生中,当癌细胞在体内出现时,免疫系统都能够及时识别并加以消灭,防止肿瘤形成,确保患者远离复发的威胁。
对于许多术后的癌症患者而言,“医生,我的肿瘤切干净了吗?还会复发吗?”这不断是最令他们担忧的问题。据统计,全球每年约有1000万癌症患者在术后面临复发风险。即使接受手术联合免疫治疗,也有超50%的患者在五年内复发,导致他们的生存率大幅下降。一旦癌症复发,治疗选择有限,患者常常陷入“化疗—耐药—进展”的恶性循环。
到2025年,全球的癌症疫苗研发工作迎来了蓬勃开展,临床数据显示出令人鼓舞的结果,新一波肿瘤免疫治疗浪潮正在兴起。
首当其冲的是全球首款mRNA癌症疫苗mRNA-4157(V940),这款疫苗属于mRNA个体化新抗原疗法,由合成的mRNA编码多达34种新抗原,旨在根据患者肿瘤DNA的独特突变特征,生成特定的T细胞反应,从而激活抗肿瘤的免疫反应。现在,它已被美国FDA授予“突破性治疗指定”,并被欧洲药品管理局纳入“优先药物计划”,有望成为全球首款上市的mRNA肿瘤疫苗。最新的临床研究显示,与单用PD-1抑制剂相比,mRNA-4157联合PD-1(KEYTRUDA)可将致命癌症复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低62%。这意味着癌症疫苗治疗的梦想即将成为现实。
另一项重要的研究成果来自于一款针对实体肿瘤的mRNA新抗原疫苗。据2月19日发表于《Nature》期刊的研究报告显示,在应答者中,该疫苗诱导的CD8+ T细胞克隆平均寿命估计为7.7年,部分克隆甚至具数十年的潜伏寿命。这表明这种新型癌症疫苗有望延缓或防止癌症的复发。
2024年AACR大会上更新的数据还显示,接受手术后注射个体化mRNA癌症疫苗的胰腺癌患者,其中位寿命可延长至6年。有一位胰腺癌患者,在接受疫苗治疗后已无癌5年,并且不再需要化疗,她对疫苗给予了高度评价。
与此同时,个体化癌症疫苗的研究也进展顺利。根据《Nature》上发表的文章,9名高风险肾癌患者在术后接受个体化新抗原疫苗(PCV)治疗,中位随访40.2个月,全员未见复发。这一成果预示着癌症治疗的新时代将开启。
此外,中国自主研发的mRNA肿瘤疫苗产品LK101获得了美国FDA的临床试验申请批准,标志着中国在肿瘤免疫治疗领域取得了重大进展,为全球癌症患者带来了新的希望。
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