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2月28日，湖北科伦药业顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）官方网站宣布，其提交的复合磷酸氢钾注射液仿制药取得核准，并被视同顺利获得一致性评价。这使得科伦药业成为该药品在国内顺利获得评审的第二家药企。

复合磷酸氢钾注射液主要用于完全胃肠外营养疗法中，作为磷的补充剂，适用于需禁食超过5天的病人，尤其是在经历中型以上手术或其他创伤后。根据摩熵医药数据库数据，该药品在2023年全国医院市场的销售额超过3亿元，同比上升了33.55%。进入2024年的前两个季度，其销售额突破2亿元，同比增长率达到33%，显示出良好的市场开展潜力。

现在，复合磷酸氢钾注射液的生产批文由11家企业持有，其中石家庄四药是首家顺利获得评审的企业。随着此次科伦药业同获批准，市场格局将迎来新的变化。据摩熵医药的数据库统计，在仿制药领域，山东华鲁制药、辰欣药业及华夏生生药业在内的30家药企正在审评中。

自2025年起，包括科伦药业及其子公司在内的多款药品通过审核，其中他克莫司缓释胶囊、氯维地平乳状注射液、碘普罗胺注射液等共计13个品种。其中，注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液及芦曲泊帕片为首家获批产品，显示出企业在仿制药开发与市场拓展中的积极态势。

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