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8款1类创新药在华临床获批,信达生物与恒瑞医药领衔研发

新药情报编辑 | 2025-03-03 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


在本周(224日至228日),根据来自中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站及公开资料的信息,有81类创新药在中国首次取得临床试验默示许可(IND)。这些创新药物涵盖小分子药物、抗体、以及抗体偶联药物,计划用于治疗实体瘤、乙型肝炎、原发性IgA肾病、高脂血症、哮喘、特应性皮炎等疾病。以下是根据公开信息整理的关于这些药物的详细介绍。

信达生物IBI3002是一款抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体,拟用于治疗哮喘和特应性皮炎。此药物现在正在澳大利亚进行1期临床试验,展现出在抑制2型炎症方面的协同潜力。根据信达生物的资料,IBI3002在体外实验中显示出优于市场上的同类单克隆抗体的效果。

恒瑞医药研发的HRS-1301是一款1类新化学药物,计划用来治疗高脂血症。虽然其具体作用机制尚未披露,但是临床前研究表明该药物能有效改善高脂血症。现在,全球尚无同类药物上市。

领诺医药注射用SLN12140是一款针对原发性IgA肾病的新型补体靶向药物,由单域抗体VHH-Fc结构组合而成,可抑制病理过程中的补体活化。它不仅具备重组抗体的稳定性和小分子药物的便捷性,还具有扩展大病、慢病适应症的潜力。

翰森制药HS-10501-2是一种用于治疗成人肥胖症和2型糖尿病的化学药物。尽管其具体机制尚未公开,翰森制药已在中国进行有关GLP-1R激动剂的口服制剂临床研究。

泰尔康生物Tye1001是一种抗肿瘤偶联药物,用于对抗晚期实体瘤淋巴瘤。这个药物顺利获得结合特定载体与毒素小分子在细胞内释放毒素,从而抑制肿瘤生长。泰尔康生物正在开发多肽偶联药物技术,专注于抗肿瘤和治疗其他重大疾病。

人福药业CXJM-66是一种钠离子通道阻断剂,计划用于手术麻醉和急性疼痛管理。CXJM-66顺利获得阻断钠离子流入细胞膜,在临床前研究中展示了持久且安全的麻醉效果。

多禧生物DXC008是一种针对多种实体肿瘤的ADC药物,顺利获得针对STEAP1PSMA的双重靶点而开展,显示出潜在的长效抗肿瘤作用。

微芯生物CS12088是一种HBV核衣壳组装调节剂,旨在治疗慢性乙型肝炎。该药物顺利获得干扰HBV核衣壳的组装来抑制病毒复制,展示了对各种HBV基因型的抗病毒活性,特别是在克服耐药性方面展现出显著效果,为乙肝的功能性治愈给予了新的治疗选项。

以上信息由各公司官方信息及相关公开资料整理而成,供参考之用。这些新药物的进展和潜力为未来临床治疗带来了新的希望。

 


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