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2月25日，阿斯利康与安进联合申请的特泽利尤单抗注射液的2.2类进口许可已取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。这标志着特泽利尤单抗在中国的第二个适应症申请，预计新适应症可能为慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。早在2024年11月，其首个进口申请便已在中国获受理，预计适应症为哮喘。

特泽利尤单抗（tezepelumab-ekko，商品名为Tezspire）由阿斯利康与安进合力研发，是全球首例针对胸腺基质淋巴生成素（TSLP）的单克隆抗体。该药物于2021年12月取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于年龄在12岁及以上的儿童及成人重度哮喘患者的辅助维持治疗。自上市以来，特泽利尤单抗的市场表现不俗，2024年全球销售额首次突破10亿美元，达到12.19亿美元。

特泽利尤单抗还致力于治疗多种炎性疾病，包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、慢性阻塞性肺病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）。其中，用于CRSwNP的3期临床研究WAYPOINT已经达到主要研究终点，显示出该药物在缩小鼻息肉和减轻鼻塞症状方面具有统计学和临床意义。此外，FDA还授予该药物COPD治疗的突破性疗法认定。

作为全球首个且现在唯一一个被批准的TSLP靶向药物，特泽利尤单抗的成功极大地鼓舞了相关企业对TSLP领域的布局信心。TSLP作为一种关键的免疫反应调节因子，参与了多种免疫及炎性相关疾病的进程。

与此同时，全球范围内也在开发多款TSLP靶向药物。例如，赛诺菲的Lunsekimig是一种针对IL-13和TSLP的双特异性抗体，已顺利获得1b期临床试验证实具备显著的治疗优势，不仅改善了气道炎症的生物标志物，还有效降低了炎性因子的水平。

而阿斯利康的AZD8630则是一种每天吸入一次的TSLP单克隆抗体，其1期研究表明安全耐受且对于气道炎症也有显著影响。正大天晴的Bosakitug和康诺亚的CM326等药物则分别在特应性皮炎和呼吸系统疾病的治疗中表现出色。

这些开发活动不仅显示了TSLP靶向疗法在多种炎症性疾病中的潜力，也揭示了未来药物开发与治疗策略的新方向，全球多个企业正不断推进相关研究，以期取得更多突破。

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