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当地时间3月3日，KYORIN制药有限公司宣布与诺华制药达成关于KRP-M223及其备用化合物的全球许可协议。这一里程碑式合作源于KYORIN对KRP-M223的发现。
根据该协议，KYORIN将授予诺华在全球范围内开发、制造和商业化KRP-M223的独家权利。然而，KYORIN保留了在日本市场将该产品商业化以及生产的选择权。同时，诺华拥有与KYORIN在日本共同推广的选择权。
作为协议的回报，KYORIN将收到5500万美元的预付款。此外，与KRP-M223相关的开发、审批和商业化进展还可能为KYORIN带来高达7.775亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额的阶梯版税。
KRP-M223是新型MRGPRX2拮抗剂，可用于治疗一些涉及肥大细胞的过敏性和炎症性疾病，如慢性自发性荨麻疹。MRGPRX2是一种在肥大细胞中高度表达的G蛋白偶联受体，激活后会引发肥大细胞脱颗粒，释放组胺、胰蛋白酶等，引起症状如荨麻疹伴随血管性水肿及剧烈瘙痒。现在，该药物处于临床前研发阶段，诺华将负责其全球开发过程。
根据数据，现在全球进入临床阶段的MRGPRX2拮抗剂仅有两款，分别是EVO756（Dermira）和INCB000262（Incyte Corporation）。值得关注的是，Incyte在2024年11月宣布暂停INCB000262用于治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床入组，原因是临床前毒理研究中出现了某些信号。然而，其另一项POC临床试验已经完成入组，临床数据将为未来的开发计划及备用分子的开发策略提供指导。
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