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3月4日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，公司自主研发的1类创新生物制品注射用BR111已获国家药品监督管理局（NMPA）批准进行临床试验。BR111是一种靶向ROR1双表位的抗体偶联药物（ADC），旨在治疗ROR1阳性血液瘤和实体瘤。这一里程碑式的突破不仅标志着博锐生物在肿瘤治疗领域的重要进展，也为患者的治疗带来了新的曙光。

ROR1是一种I型跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，通常在正常组织中少有表达，但在多种恶性血液瘤和实体瘤中则显著过表达。其顺利获得与Wnt5a结合激活非经典Wnt信号通路，调控肿瘤细胞的生长、侵袭及转移等过程，且与肿瘤的形成及药物耐受性有着密切关联。现在全球尚无针对ROR1靶点的药物获批，显示出广阔的研究与应用潜力。BR111作为全球第一个进入临床试验的抗ROR1双表位ADC药物，展示了博锐生物在瞄准该靶点方向上的创新与实力。

BR111的研制基于博锐生物在肿瘤免疫疗法领域的技术积累，顺利获得CysXTM不可逆定点偶联技术平台，将针对ROR1的抗体与小分子毒素艾日布林偶联，精准打击肿瘤细胞，抑制其生长和扩散，同时维持药物的高均一性和稳定性，减少毒素脱落风险。在临床前研究中，BR111在多种动物模型中展现出其优异的抗肿瘤效能和安全性。此外，BR111能够顺利获得诱导旁观者效应，释放膜渗透性毒素，击杀邻近肿瘤细胞，进一步提升抗肿瘤活性，并能在肿瘤微环境中激活免疫效应，显示出与其他治疗药物联合应用的巨大潜力。现在，治疗ROR1阳性血液瘤和实体瘤的手段有限，BR111的特异性作用机制及其临床前的出色表现，使其在医学界备受期待。

博锐生物表示，未来将加速推进BR111的临床试验阶段，顺利获得CysXTM平台进一步验证药物的安全性和有效性，期望早日为患者给予新的治疗选择。同时，博锐生物还将致力于拓展BR111在各适应症领域的应用，为更多患者带来康复希望。

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