点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

3月3日，Biohaven公司公布了其IgG降解剂BHV-1300在一期临床试验中的最新研究数据。BHV-1300是一种创新型的胞外IgG降解剂，由Biohaven基于胞外蛋白分子降解剂（MoDE）技术平台进行研发。此项技术源于耶鲁大学David Spiegel教授的研究成果，现在Biohaven已取得其使用许可。BHV-1300能够选择性地降解IgG1、IgG2和IgG4等致病性免疫球蛋白，同时保留对免疫防御有益的IgG3，显示出用于治疗如格雷夫斯病等自身免疫疾病的巨大潜力。

该临床研究采用单中心、随机、开放标签及安慰剂对照的方式，参与者为8名健康志愿者。试验旨在评估BHV-1300在不同剂量下（每周注射一次，皮下注射，涉及四个剂量）的安全性、耐受性和药代动力学特征。最新数据显示，经过4周治疗后，1000mg剂量组受试者的总IgG水平显著下降，降幅最大达到84%，中位下降为80%。值得注意的是，该药物在单次给药后的数小时内即可引发IgG水平的快速且持续的降低。

BHV-1300在剂量升高至2000mg时，依然表现出良好的安全性和耐受性。试验中，受试者的肝酶指标如ALT和AST，胆红素、胆固醇水平没有显著升高，其他免疫球蛋白如IgG3、IgA、IgM、IgE的水平也保持稳定。大多数不良事件（AE）都较轻微且可自行恢复，无受试者因药物相关不良事件（TRAE）而中止治疗，亦未出现严重不良事件（SAE）。

Biohaven表示，该研究仍在进行中，未来将继续探索BHV-1300不同剂量对IgG水平的影响，以定制适合不同自身免疫疾病的最佳治疗方案。同时，公司计划在年中启动针对难治性格雷夫斯病的BHV-1300二期临床试验。

格雷夫斯病是一种普遍的自身免疫性病症，影响全球约8000万人，美国约有300万人患病。病因主要是IgG1抗体模拟促甲状腺激素（TSH）的作用，激活TSH受体（TSHR），导致甲状腺功能过度活跃及细胞增生。格雷夫斯病表现为心悸、焦虑、体重减轻、不耐热等症状，并可能引起甲状腺眼病和皮肤病等并发症。现在尚无专门针对格雷夫斯病的新型药物获批，现有治疗方式如甲状腺切除及放射性碘疗法已有数十年未有重大突破。

该研究的突破可能为格雷夫斯病的治疗带来新的希望，为广大患者给予更安全有效的治疗选择。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。