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2025年3月6日——基石药业，一家专注于肿瘤药物研发的创新生物医药公司，宣布公司管线中具有重要战略意义的CS5001（ROR1 ADC）的临床试验取得了新的进展。这一ADC药物正与标准疗法结合，用于一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），该Ib期临床试验在澳大利亚顺利递交。与此同时，针对多种实体瘤的全球多中心临床试验也在同步进行中。

此次试验的拓展在于CS5001在后线侵袭性和惰性的晚期淋巴瘤初步应用的基础上，进一步探索其在整个DLBCL病程和实体瘤治疗中的潜力。具体设计包括CS5001联合R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）治疗新诊断DLBCL患者，此外，还将对复发或难治性DLBCL患者和晚期实体瘤患者给予联合或单药治疗方案。

基石药业首席执行官兼研发总裁杨建新博士表示：“BWIN必赢智慧对CS5001（ROR1 ADC）在临床进展上取得的这一重要里程碑感到非常振奋。临床研究的数据已经证明它在恶性实体瘤与淋巴瘤治疗方面具备广泛的应用潜力。尤其是在先前的研究中，CS5001联合R-CHP方案对于一线DLBCL表现出了优秀的完全缓解率（CR）。顺利获得此Ib期临床试验，CS5001预计将带来DLBCL治疗方式的变革，并为患者给予新的治疗机会。"

现在，CS5001的全球多中心Ib期临床试验正在中国、美国和澳大利亚如火如荼地进行，单药治疗针对不同类型的晚期淋巴瘤的患者正在招募中，未来将开展为II期单臂注册研究。与此同时，其他多项联合用药的研究队列也将在各国陆续展开。

关于CS5001（ROR1 ADC），它是一种以ROR1为特异性靶点的抗体偶联药物，采用了独特的设计，顺利获得创新的前毒素载荷和连接子的“双重机制”使其在治疗过程中极具精准性和安全性。在肿瘤环境中，特定的酶切割连接子释放PBD前毒素，精准地消灭癌细胞，已在多种癌症模型中展示出良好的抑制效果。

2020年，基石药业与LigaChem Biosciences, Inc. 达成了CS5001的开发和商业化协议。CS5001最初由韩国的LCB和ABL bio合成，基石药业拥有在韩国之外的全球开发和商业化权。

在2024年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，基石药业首次公布了CS5001用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的临床数据。在第66届美国血液学会（ASH）年会上，CS5001单药治疗的结果也获得了充分展示。

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