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南京正大天晴9亿注射剂顺利过评

新药情报编辑 | 2025-03-11 |

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近期,国家药监局官网发布消息,南京正大天晴制药提交的甘油果糖氯化钠注射液一致性评价补充申请已经取得批准。据数据显示,甘油果糖氯化钠注射液在2023年中国公立医疗组织的终端销售额超过9亿元,同比实现了17.29%的增长。

该药品用于治疗由脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症等原因导致的急慢性颅内压增高和脑水肿,具有显著的临床疗效,是医疗组织常用的药物之一。根据国家药监局的文件,该批准通知将于202537日发出,为药品的广泛应用给予了有力的政策支持。

从数据来看,甘油果糖氯化钠注射液在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院的销售额稳步上升,反映出市场对这一药物的强劲需求和认可。此外,该产品拥有51家企业的生产批文,其中南京正大天晴制药、石家庄四药、辰欣药业12家企业已顺利获得品质一致性评价。安徽双鹤药业和河北新张药的一致性评价补充申请正在审核中,而湖北美林药业和天津金耀药业的仿制药申请亦在审阅阶段,一旦批准,将视同顺利获得一致性评价。

南京正大天晴制物研和生方面有着著成,其超50品已同通一致性价,涵盖多个治疗领域,特是在抗和免疫调节剂、血液和造血系统药域表突出,各自通10个品种,心血管系统药物和消化系及代谢药9个和8个品种通
 


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