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自2024年9月底以来,热景生物的股价在不到半年的时间内经历了巨大的增长,从22.94元每股激增至99.18元每股,涨幅超过300%。这一显著增长并非依托于IVD行业,而是由于其在创新药领域的突破。
2025年3月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予热景生物孵化的舜景医药其开发的首款全球急性心肌梗死(AMI)抗体药SGC001快速通道认证(Fast Track Designation)。这一药物是针对AMI的全球首创单克隆抗体,能够阻断导致心肌细胞死亡的靶分子,缓解氧化应激造成的损伤,并减少炎症反应,还能够促进缺血区域的血液灌注,降低心梗发生面积。
心肌梗死是一种由于冠状动脉突然闭塞而导致的心肌细胞坏死疾病,发病率、死亡率及致残率皆高。据数据统计,中国每年因为心梗死亡的人数高达250万,新增患者数量正在逐年上升并呈现出年轻化趋势。研究预计,到2030年,中国的AMI患者将达到2300万。
临床前研究显示,SGC001在减轻心梗后的心力衰竭及心脏重构方面具有效果,实验中成功降低心梗死亡率。在小鼠模型研究中,SGC001降低了死亡率和心梗体积,改善了心功能。在恒河猴模型研究中,SGC001顺利获得单次注射已展示出可降低心脏病变程度的潜力。
SGC001自2024年5月以来,已取得FDA的I期临床许可,同年8月,其IND申请亦取得中国国家药品监督管理局批准,实现了中美两国双重授权。作为一家新兴的创新药企业,这一研发进度相当高效。
舜景医药由热景生物于2018年12月创建的糖谱科技演变而来,最初为热景生物的全资子公司。2019年,经过增资和股权转让,热景生物现持有舜景医药48%的股份,并已将其剥离至合并报表之外。这一策略帮助热景生物在降低创新药高投入风险的同时,有助于了后者的独立融资。
不仅如此,热景生物还积极注资于其他创新药公司,如尧景基因、禹景药业及智源生物。在经历了疫情期间的财务高峰后,热景生物在2024年的财报预测中出现了亏损,这促使其向创新药领域寻求新的增长点。通过更广泛的孵化与投资,热景生物能否借助创新药品的成功再创辉煌?
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