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云顶新耀:革新肿瘤疫苗临床试验成功获批

新药情报编辑 | 2025-03-25 |

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324日,AIgn_promotion=LS_SEOGW">云顶新耀宣布其自主研发的通用型现货AIgn_promotion=LS_SEOGW">肿瘤治疗性疫苗AIgn_promotion=LS_SEOGW">EVM14注射液的新药临床试验申请(IND)已经取得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。这一里程碑将EVM14推向全球临床试验阶段,标志着云顶新耀在mRNA技术领域的显著突破,凸显了公司在创新领域的国际认可。

EVM14基于云顶新耀的自主mRNA技术平台,旨在治疗多种类型的癌症,包括AIgn_promotion=LS_SEOGW">非小细胞肺癌AIgn_promotion=LS_SEOGW">头颈部癌症。其独特的构建顺利获得将AIgn_promotion=LS_SEOGW">肿瘤相关抗原(TAA编码的mRNA封装于脂质纳米颗粒之中,进行肌肉注射。注射后,该疫苗被抗原呈递细胞(APC)摄取,并转化为目标抗原,继而激活T细胞。这些经过激活的T细胞能够精准识别目标肿瘤细胞并将其消灭,同时触发免疫记忆的形成,以减少复发和转移的可能性。

在临床前研究中,EVM14展现出强大的免疫诱导能力。在小鼠模型试验中,它显著激发了剂量依赖性的特异性免疫反应,并有效抑制多种肿瘤的生长。同时,它也成功地降低了调节性T细胞的浸润,增强了T细胞对肿瘤的杀伤作用。这些研究结果表明,EVM14不仅能够抑制肿瘤生长,还具有激活免疫记忆功能,为患者给予可能的长期疾病控制。

EVM14的另一个重要特性是其与免疫检查点抑制剂(如AIgn_promotion=LS_SEOGW">PD-1AIgn_promotion=LS_SEOGW">PD-L1抑制剂)联合使用时的效果增强。这使其成为探索联合用药策略的重要候选者,为临床应用给予了坚实基础。

云顶新耀作为一家专注于创新药物研发与商业化的生物制药企业,致力于顺利获得技术进步有助于医疗水平提升。现在,其核心产品线已包含三款重要产品:EVM14、个性化肿瘤治疗性疫苗AIgn_promotion=LS_SEOGW">EVM16以及自体细胞产生的CAR-T产品。这些产品充分利用了AImRNA技术平台,彰显了云顶新耀在抗肿瘤和自身免疫疾病领域的研发实力。

通用型现货疫苗的实现有望缩短生产时间,降低生产成本,使更多患者从中受益。这一成就不仅有助于了公司技术平台的潜力释放,同时也为全球肿瘤治疗给予了新的解决方案,展示了巨大的应用前景和潜在的临床意义。

 


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