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3月21日，药物临床试验登记与信息公示平台传出消息，博瑞医药正召开一项新的减重II期临床试验，比较BGM0504与替尔泊肽的效果。研究在多地同步进行，为期26周，共计招募了90位受试者。其目的是评估BGM0504（25mg，每周一次，皮下注射）与替尔泊肽（15mg，每周一次，皮下注射）在单纯饮食和运动无法有效控制体重的中、重度肥胖非糖尿病中国成人中的有效性和安全性。该研究的核心指标是26周内受试者体重相对于基线的百分比变化。

BGM0504由博瑞医药自主研发为GLP-1R/GIPR激动剂，于2023年1月正式进入临床阶段，开启了I期临床试验。至今，BGM0504成功完成了降糖和减重的II期研究，并公布了相关数据。

在II期降糖研究中，初诊或未经过治疗的2型糖尿病患者每周接受一次BGM0504治疗后，其5/10/15mg剂量组的HbA1c水平显著下降。具体来说，第4周治疗时，5/10/15mg组与司美格鲁肽组的HbA1c平均减少值分别为-1.32%、-1.48%、-2.16%和-1.03%。到第12周，5/10/15mg和司美格鲁肽组的HbA1c平均减少值为-1.99%、-2.21%、-2.76%和-1.71%，且治疗后HbA1c低于7.0%的控糖达标率分别为76.9%、81.8%、91.7%和75%。中高剂量组中达到HbA1c正常水平（HbA1c<5.7%）的受试者比例为27.3%和50%，显著高于司美格鲁肽组的12.5%。

在减重II期研究中，不患2型糖尿病的超重或肥胖成人每周接受一次BGM0504的5/10/15mg剂量治疗后，受试者体重显著降低。具体而言，第4周时，5/10/15mg剂量组体重较基线平均减少-5.20%、-7.00%、-9.50%；第12周时分别减少-8.40%、-12.00%、-13.80%；至第24周，分别减少-10.80%、-16.20%、-18.50%。

根据这些研究数据，博瑞医药已启动三项III期临床试验，以进一步验证BGM0504的医用价值。包括在超重或肥胖成人中的减重研究（BGM0504-III-WL）、在初治2型糖尿病患者中的降糖研究（BGM0504-III-T2DM-01）及在二甲双胍治疗控制不佳的2型糖尿病患者中与司美格鲁肽对比的降糖效果研究（BGM0504-III-T2DM-02）。

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