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2025年3月26日， 在AIgn_promotion=LS_SEOGW">癌症早期检测领域，亚洲领先的生物技术公司AIgn_promotion=LS_SEOGW">Gene Solutions取得了一项划时代的进展。该公司推出的SPOT-MAS检测技术成为亚洲首个完成大规模前瞻性队列研究的多癌种筛查血液检测，相关研究成果已在《BMC Medicine》期刊上发表。这一创新标志着无创早期检测技术在有助于大规模人群应用方面的重大突破。

应对重要医疗需求的关键性进展：如果AIgn_promotion=LS_SEOGW">乳腺癌、AIgn_promotion=LS_SEOGW">结直肠癌等常见癌症能在早期阶段被发现，其生存率可超过90%。然而，在亚洲的一些中低收入国家，超过70%的癌症患者确诊时已进入晚期。传统的癌症筛查诸如影像学方法，存在着诸多限制，包括侵入性强、覆盖面低以及仅限于单一器官检测带来的高假阳性率。SPOT-MAS技术顺利获得多癌种血液检测给予了一种可靠、无创的癌症早期发现解决方案，其整合了下一代测序（NGS）技术和人工智能算法，可以识别血液中由癌细胞释放的循环肿瘤DNA（ctDNA）。

从2018年到2021年间，SPOT-MAS技术完成了实验室技术的建立和验证。2022至2024年间，SPOT-MAS检测技术进一步在K-DETEK临床试验中展现其实力。这是亚洲首个也是规模最大的前瞻性队列癌症筛查项目，涵盖了9,057名无症状人群，并进行了为期12个月的随访。在排除特定干扰因素后，最终对9,024名参与者的数据进行分析，其中42.27%因吸烟、饮酒和AIgn_promotion=LS_SEOGW">感染肝炎病毒等被归类为高风险人群。

全球第三个、亚洲首个经过广泛前瞻性队列临床验证的多癌种早期检测（MCED）：尽管美国已有两项MCED检测产品完成验证，但K-DETEK临床试验专注于为亚洲人给予支持数据。SPOT-MAS检测在各项验证研究中展现出一致的性能表现，包括在《eLife》上发布的2288人病例对照研究，以及发表于ESMO肿瘤学年鉴的东南亚覆盖六国的10,577例测试的真实世界经验报告。此外，该技术在检测AIgn_promotion=LS_SEOGW">结肠癌前病变方面能力突出，为早期干预和主动预防结直肠癌创造了条件。

试验数据显示了SPOT-MAS检测的高灵敏度和特异性：在各种癌症病变中，检测的总体灵敏度达到70.8%，结合消化道癌前病变的评估后，灵敏度达到78.1%。各类癌症的特异性高达99.7%。具备卓越预测价值，临床试验显示对癌症病例的阳性预测值为39.53%，结合癌前病变后，上升至58.1%。基于算法和机器学习模型的组织溯源，癌症病变的准确率为52.9%，结合癌前病变后可达84.0%。阴性预测值高达99.92%，确保筛查的有效性，同时避免不必要的后续检查。

Gene Solutions的肿瘤医学总监Nguyen Duy Sinh博士表示：“SPOT-MAS是亚洲首个在癌症筛查中给予实证性临床数据支持的MCED检测，这为特定人群的医疗给予了必要的验证和支持。此次取得的重要突破预计将大力有助于技术的常规应用和与区域医疗专家的深入合作。”

与其他主要集中在循环肿瘤DNA（ctDNA）的单一生物标志物方法不同，SPOT-MAS顺利获得创新的多组学分析方法，结合遗传、片段组学以及表观遗传学特征。这种整合的方法极大地提升了泛癌覆盖类型的准确性，并优化了临床应用中的真实表现。

基于此，Gene Solutions积极推进SPOT-MAS检测技术的临床应用，与多家顶级医院、监管和科研组织召开合作，扩大该技术在公共和私人医疗组织中的使用。同时，Gene Solutions计划继续与生物制药公司合作，利用其独有的AI分析平台，推动癌症个性化治疗和疫苗研发。
 

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