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3月27日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网发布的消息显示,广州白云山天心制药有限公司的注射用氨苄西林钠成功顺利获得了仿制药一致性评价。这一药物是一种全身用抗细菌药,在2023年中国公立医疗组织的销售额已超过12亿元。作为国家医保甲类药品及国家基本药物,这种药物主要用于治疗由敏感菌引起的多种感染,如呼吸道、胃肠道、尿路、软组织的感染,以及心内膜炎、脑膜炎和败血症等。
根据数据,2023年中国公立医疗组织,包括城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生服务中心以及乡镇卫生院,终端市场上注射用氨苄西林钠的销售额已达到12亿元,与去年同期相比增长了18.66%。然而,2024年上半年,其销售额为6亿元,同比略微下降了1.56%。
在国内市场,注射用氨苄西林钠已经被纳入到第十批集中采购之中。现在,已有38家企业取得了该产品的生产批文。其中,倍特药业、科伦药业、鲁抗医药、石药集团、哈药制药、华北制药、四川制药以及白云山天心制药等12家企业的产品已经顺利获得一致性评价。
截至现在,白云山天心制药顺利获得或视同顺利获得一致性评价的产品已达10个品种,其中包括注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢唑林钠、注射用盐酸头孢吡肟,以及头孢地尼胶囊、头孢呋辛酯片等。
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