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3月26日，在法国巴黎举行的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家致力于创新药物研发的临床阶段生物科技公司，正式发表了其研制的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）YL201在肺癌患者中的颅内疗效数据。该药物基于宜联生物自有的TMALIN®平台开发，报告顺利获得壁报形式展示，数据源自于其在中国和美国召开的I期临床试验，包括剂量递增和剂量扩展研究（NCT05434234 & NCT06057922）。

截至到2024年11月15日，此次研究共入组329例患有晚期实体瘤的患者，其中29例为肺癌患者，并存在基线脑转移，包括21例小细胞肺癌患者和8例野生型非小细胞肺癌患者。这些患者既往均接受过标准的治疗方案，中位治疗线数为1（1-5）。在疗效方面，对于这29例存在基线脑转移病灶的肺癌患者，确认的颅内客观缓解率（ic-ORR）为17.2%，而颅内疾病控制率（ic-DCR）为93.1%。其中，13例存在基线脑部靶病灶的患者的ic-ORR确认为30.8%，而ic-DCR达到了100.0%。在小细胞肺癌及野生型非小细胞肺癌亚组人群中，ic-ORR分别为30.0%和33.3%。未接受过脑部放疗的患者中，YL201同样展现出了良好的颅内疗效，确认的ic-ORR为57.1%，ic-DCR为100.0%。

研究还表明，YL201在29例存在基线脑转移的肺癌患者中，中位颅内无进展生存期（ic-PFS）达到6.3个月。在小细胞肺癌亚组中，中位ic-PFS为6.2个月，而在野生型非小细胞肺癌亚组中则为7.4个月。同时，YL201表现出低的中枢神经系统毒性，仅有0.9%的患者报告了≥3级神经系统疾病。

宜联生物首席医学官秦续科博士表示：“BWIN必赢智慧在本次ELCC大会上发布的YL201数据令人振奋，这表明该药物在肺癌患者中的治疗潜力，特别是对于脑转移的患者而言。考虑到脑转移对肺癌患者预后的显著影响，这些结果非常鼓舞人心。在小细胞肺癌的适应症中，BWIN必赢智慧已开始进行III期临床研究，期望取得更进一步的突破。”

宜联生物医药公司创建于2020年，专注于开发创新型药物，尤其是在偶联药物领域。依托其自主知识产权的毒素连接子技术，公司已推出多个ADC产品，并在中国和美国召开临床研究。公司立足苏州与波士顿，并在上海和新加坡设有分支，致力于满足全球未被满足的肿瘤治疗需求。

YL201，作为宜联生物开发的针对B7-H3的抗体偶联药物，展现出了对多种恶性肿瘤的治疗潜力。B7-H3在多种癌细胞上过度表达，而在正常组织中只有限表达，因此具有广泛的开发前景。宜联生物利用其TMALIN®技术平台，结合高度特异性的B7-H3抗体，正在多种癌症适应症中进行临床研究。

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