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4月3日，中国国家药品监督管理总局药品审评中心（CDE）官网上，最新发布了关于三生国健所研发的1类新药SSGJ-627注射液的喜讯。该药品已获批进行临床试验，计划用于治疗溃疡性结肠炎（UC）。据公开资料显示，SSGJ-627是一种抗TL1A的单克隆抗体，这是该药首次在中国获批进入临床阶段。
TL1A，即肿瘤坏死因子配体相关分子1A，是肿瘤坏死因子超家族的一个重要成员，主要由内皮细胞负责表达。TL1A顺利获得与DR3（死亡受体3）的结合，为下游的信号通路给予了关键的激励信号，进而在细胞效应、增殖、活化、凋亡以及 cytokines 和 chemokines 的产生中扮演重要角色。在粘膜免疫反应、过敏反应及自身免疫中，TL1A/DR3被视为中心调节因子，抑制TL1A成为治疗各类自身免疫和炎性疾病的一种有效策略。
SSGJ-627由三生国健打造，是一种人源化的重组抗TL1A单克隆抗体。临床前的研究结果表明，SSGJ-627能够高效、特异性地结合TL1A，并在多种动物实验模型中展现出显著的药效。此外，该药物还表现出很好的安全性和耐受性。据行业数据显示，近年来TL1A这一靶点受到了广泛关注，许多大型药企展开合作，致力于相关药物的开发。
例如在2024年6月，明济生物与艾伯维公司签署了一项价值约17.1亿美元的合作协议，旨在共同开发处于临床前期阶段的下一代TL1A抗体FG-M701，重点用于治疗炎性肠病。2023年12月，罗氏对Telavant公司的收购完成，使得罗氏取得在美日两国开发和商业化TL1A单克隆抗体RO7790121的权利，该产品现在用于治疗多种疾病，并已进入溃疡性结肠炎患者的3期临床试验阶段。
今年10月，赛诺菲与梯瓦制药签署了一项约10亿美元的协议，着眼于共同开发和推广抗TL1A抗体duvakitug，该药已在2b期临床研究中取得持续成果，计划在年内启动3期临床试验。2023年6月，默沙东斥资108亿美元收购了Prometheus公司，其核心产品tulisokibart（MK-7240）正是一种TL1A靶向的单克隆抗体，现在也在进行溃疡性结肠炎和克罗恩病的3期临床试验。
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