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当前,面对日益激烈的竞争,创新药行业选择了出海之路以寻求突破。据统计,到2025年第一季度,中国将有六款抗体偶联药物(ADC)成功迈向国际市场,其中包括信达生物、映恩生物、乐普生物、启德医药和石药集团。
信达生物
2023年1月2日,信达生物宣布与罗氏达成了一项全球合作协议,将其靶向DLL3的新一代ADC药物IBI3009的研发、生产及商业化权益授予罗氏,此次交易最高金额达10.8亿美元,其中包含8000万美元的首付款及多项里程碑付款。该创新药物已在针对小细胞肺癌(SCLC)的I期临床试验中完成首例患者给药,其未来将与罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合开发。
映恩生物
1月7日,映恩生物宣布将其EGFR/HER3双抗ADC药物DB-1418的海外市场权益移交给Avenzo Therapeutics,取得5000万美元的首付款及最高11.5亿美元的里程碑付款;1月13日,其HER2 ADC药物DB-1303也因三生制药的中国商业化布局而取得2500万美元首付款及4200万美元里程碑付款。据不完全统计,截至2023年,映恩生物已顺利获得6笔ADC授权交易取得潜在金额超过50亿美元的融资,成为国产ADC药物出海的领军者。
启德医药
1月24日,启德医药在其苏州研发总部举行了签约仪式,与美国的Biohaven和韩国的AimedBio两家药企建立了重要合作伙伴关系。此次合作包括GQ1011药物的全球研发与商业化独家授权,以及一项创新性生物偶联核心平台技术的许可。顺利获得该技术,美国和韩国的合作方将受益于共计21个靶点ADC药物的创新,交易总金额高达130亿美元。
乐普生物
1月22日,乐普生物与ArriVent Biopharma达成了一项高达12亿美元的独家全球许可协议。此次合作围绕的是一款针对消化道癌症的潜在最佳抗体偶联药物MRG007。乐普生物将取得4700万美元的初期及近期一次性付款,并有望在未来的开发、注册及销售等多个阶段取得高达11.6亿美元的里程碑收入。此外,公司还将根据大中华区以外市场的净销售额取得分级特许权使用费。
石药集团
2月19日,石药集团发布公告称,其旗下巨石生物公司与Radiance Biopharma达成了协议,后者将取得SYS6005项目在某些地区的开发和商业化权利。SYS6005是一种自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物。巨石生物将由此取得1500万美元的首付款,以及不超过1.5亿美元的开发里程碑款项和不超过10.75亿美元的销售里程碑款项,总金额达到12.4亿美元。
此次出海计划,展现出中国创新药企在全球范围内的雄心与实力。
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