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4月7日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics） 宣布其自主研发的DLL3/CD47双特异性抗体peluntamig（PT217）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，在中国召开二期临床试验。该试验将结合化疗和/或PD-L1抑制剂，评估peluntamig在小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌癌（NEC）（包括前列腺神经内分泌癌NEPC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

早前，凡恩世生物与罗氏（Roche）达成协议，将在2024年给予临床药物供应，以便进一步研究peluntamig与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的组合效果。Peluntamig作为一款具有天然IgG结构的双抗，主要靶向DLL3和CD47。这两种靶点在SCLC和大细胞神经内分泌癌患者中表现特别突出，DLL3在大约85%的患者肿瘤细胞表面上表达，而CD47则能顺利获得阻断CD47-SIRPα相互作用增强巨噬细胞的吞噬能力。

根据凡恩世生物公开资料，PT217能够顺利获得激活巨噬细胞的ADCP活性和NK细胞的ADCC活性，实现对肿瘤细胞的直接杀伤，并顺利获得同时靶向DLL3和CD47扩大其杀伤范围。Peluntamig此前已被美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌。此外，它还取得了快速通道资格，以应对广泛期小细胞肺癌和前列腺神经内分泌癌等艰难治疗的需求。

现在，该产品在美国已进入多中心1/2期临床试验阶段，即SKYBRIDGE研究，主要评估其在DLL3阳性晚期或难治性癌症患者中的安全性和初步效果。与此同时，peluntamig已在2024年获准在中国启动1期临床试验。此次新批准的2期临床试验将进一步有助于其在中国的临床开发，为广大SCLC和NEC患者给予新的治疗选择。

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