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4月7日，天境生物宣布，与渤健（Biogen）达成合作协议，旨在有助于菲泽妥单抗在中国的两项3期注册临床研究，涉及治疗IgA肾病（lgAN）和原发性膜性肾病（PMN）。此次合作覆盖了菲泽妥单抗在全球范围（包括中国）的产品注册事宜。天境生物拥有该药在大中华地区（涵盖中国大陆、台湾、香港和澳门）各适应症的独家开发、生产和商业化权利。

根据天境生物发布的新闻稿，此次合作明确了双方在中国临床运营和注册事务中的分工。渤健将作为菲泽妥单抗用于lgA肾病和原发性膜性肾病的3期注册性临床实验的全球研究申办方，负责在中国的临床运营。天境生物则担任与中国监管组织的沟通桥梁，处理相关注册事务，并主导菲泽妥单抗在这两种自免适应症的上市申请流程。

菲泽妥单抗是一种专注于CD38靶点的人源单克隆抗体，CD38是一种在浆细胞膜上表达的蛋白。根据多项研究显示，CD38抗体在多种癌症及自身免疫性疾病治疗中展现出良好的疗效。菲泽妥单抗最初由MorphoSys公司研发（现为诺华公司旗下），天境生物拥有其在大中华地区的专属开发和商业化权益。在大中华区之外，HI-Bio持有菲泽妥单抗的全球开发和商业化权利。2024年，Biogen并购了HI-Bio。

到2024年12月，天境生物已向中国国家药品监督管理局递交了菲泽妥单抗用于治疗多发性骨髓瘤的上市许可申请，现在已顺利获得受理并处于审评阶段。除了多发性骨髓瘤这个主要适应症，根据近期的临床研究，菲泽妥单抗能够选择性地清除CD38+浆细胞，表现出在治疗多种抗体介导的自身免疫性和炎症性疾病中的潜力。在IgA肾病、原发性膜性肾病及抗体介导的排斥反应的2期临床研究中，该药表现出了显著的疗效和安全性。

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