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云南白药创新核药物获临床试验审批

新药情报编辑 | 2025-04-09 |

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47日,云南白药的子公司云核医药CDE官网显示,其递交的INR102注射液已取得临床试验许可。这款注射液专为已经接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者设计。作为云南白药自主研发的首个创新治疗核药产品,INR102顺利获得靶向PSMA展开治疗,展示了公司在核药领域的重要进展。

早在此之前,云南白药的另一项核药项目INR101已经取得CDE的临床许可,定位于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。于今年3月,INR101项目在国内登记了两项多中心、开放、前瞻性期临床研究。一项主要研究INR101注射液在PET/CT用于评估前列腺癌根治治疗后可疑复发的受试者中的诊断有效性和安全性(CTR20250776)。另一项则关注其在前列腺癌患者术前盆腔淋巴结转移中的诊断效能和安全性(CTR20250775)。

核药的开发是云南白药创新药战略中的重点之一。20237月,云南白药创建全资子公司云核医药,以有助于该领域的研发与商业化。根据官方资料,云核医药计划在天津建设一个6000平方米的核药研发中心。这一设施将成为公司核药研发的重要基地。

20241月初,云核医已就天津研中心目的境影响告表取得了批复,并正式启了工程建中心未来将有效助力公司在新核线的布局和开
 


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