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倍诺达®真实世界研究:瑞奥基仑赛显著提升复发-难治性滤泡淋巴瘤生存率——天津市肿瘤医院张会来教授团队成果

新药情报编辑 | 2025-04-09 |

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近期,天津医科大学肿瘤医院的研究团队在研究瑞基奥仑赛这种CAR-T细胞治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)患者中的实际效果上取得了新的突破。滤泡性淋巴瘤是一种起源于生发中心的成熟B细胞肿瘤,在所有淋巴瘤中占比约30%,是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤。复发病例的生存率逐渐降低,尤其是初次治疗后的两年内,如果病情进展(POD24)或出现多药耐药性,患者的预后会更加不理想。

现在,对于已经接受过两条以上常规治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,尚缺乏统一的标准治疗方案。而瑞基奥仑赛,作为现在国内唯一获批用于此类病例的CAR-T细胞疗法,其批准基于一项II期研究。然而,在中国的复发/难治滤泡性淋巴瘤患者中,其生存获益还需更多实证。

为了更好地理解这种治疗的效果,由张会来教授和王先火教授领导的团队召开了一项跨学科研究,使用倾向性评分匹配(PSM)及间接治疗比较的方法,对比了瑞基奥仑赛与传统治疗方案在r/r FL患者中的效果。研究成果发表在《Hematological Oncology》杂志上,显示瑞基奥仑赛在生存获益方面明显优于传统疗法。

该研究纳入了天津医科大学肿瘤医院的926例滤泡性淋巴瘤患者数据,同时也整合了国际研究SCHOLAR-5的数据。在这些患者中,至少在治疗上经历过两次系统性治疗,同时对瑞基奥仑赛治疗组和传统治疗组进行了1:1的匹配。在匹配后,两组各有27名患者被纳入最后的预后效果分析。

研究显示即便在基线特征不一的情况下——瑞基奥仑赛组的患者病情普遍更为严重,但该组患者的缓解率仍显著高于对照组,且生存期方面瑞基奥仑赛组的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均未达到,而常规治疗组的中位无进展生存期仅为19.98个月。瑞基奥仑赛组的两年总生存率为100%,而常规治疗组则为38.2%

这一发现体现了瑞基奥仑赛的显著优势,并且在与SCHOLAR-5研究结果相比较中,瑞基奥仑赛显示出强劲和持久的疗效与一致性。未来,更多研究将专注于长期随访和多中心的数据收集,以继续验证这些初期发现,并可能顺利获得前瞻性对比研究,准确地评估其在临床应用中的效果和安全性。

在国际背景下,CAR-T细胞疗法在复发/难治性滤泡性淋巴瘤治疗领域已经展现出持续的前景。随着技术和临床经验的不断积累,CAR-T疗法有望在这一领域取得更广泛的应用,为更多患者带来希望和改善的生活质量。

 


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