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4月9日，国家药监局药品审评中心（CDE）网站上显示，正大天晴研发的TQB3019胶囊已取得临床试验批准，主要用于治疗血液肿瘤。据数据库给予的信息，这是全球首个取得临床批准的口服BTK降解剂。

TQB3019胶囊是基于正大天晴的蛋白质降解剂技术平台研发的，它是一种口服BTK蛋白质靶向降解剂。该药物具有高效的降解活性和良好的特异性，在选择性降解过程中避免了对Ikaros和Aiolos的脱靶作用。同时，TQB3019对TEC等激酶具有高度选择性，并具有良好的口服成药特点。此外，对于市场上已有的BTK药物，TQB3019表现出强大的耐药突变活性，覆盖了广泛的突变谱，预期可解决现在BTK药物的耐药性问题。现在，国内市场上已有五款BTK抑制剂获批上市。

值得关注的是，正大天晴计划在今年4月27日的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布TQB3019的临床前数据。

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