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4月7日,恒瑞医药发布的一则公告引起了医药行业的广泛关注。公告称,恒瑞医药与默克集团达成协议,将其自主研发的1类新药——口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂SHR7280的中国内地商业化权益交予默克。该药物主要适用于医学辅助生殖和妇科领域。根据公开资料显示,SHR7280是恒瑞医药开发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂,特点是使用方便,患者接受度高,预计将成为全球首款在辅助生殖领域取得批准的口服GnRH受体拮抗剂。此次合作显示出默克集团正在持续布局中国的辅助生殖市场。
合同条款中,恒瑞医药将收到1500万欧元的首付款,并且在此基础上具有获取许可产品里程碑付款的权利。此外,恒瑞还可从许可区域年度净销售额中收取两位数百分比的销售提成。协议还给予默克优先权,便于双方进一步拓展全球合作。
恒瑞医药在商务拓展方面表现不俗。截至现在,恒瑞医药已完成14项创新药对外授权交易,近三年中与默克、默沙东等国际药企达成9项合作,这些交易中涉及的产品如GLP-1、ADC等均为重磅药物。值得一提的是,除了此次与默克的合作,3月25日,恒瑞医药还宣布与默沙东在其脂蛋白(a) [Lp(a)]口服小分子项目上达成合作协议。该项目包括HRS-5346等先导化合物,默沙东将取得在大中华区以外的全球开发、生产和商业化的独家权利,相应的恒瑞医药将收到2亿美元的首付款,并有资格获取不超过17.7亿美元的里程碑付款,以及未来产品上市后基于净销售额的销售提成。
恒瑞医药的对外商务交易收入已经成为公司业绩增长的重要动力之一。根据2024年年报,恒瑞医药创新药收入达到138.92亿元,同比增长30.6%;对外许可收入总计超过2.73亿美元,其中包括德国Merck Healthcare支付的1.6亿欧元首付款,以及美国Kailera Therapeutics支付的超1亿美元首付款等合作对价。两者累计创新收入总计达到141.65亿元,占总营收的一半以上。业内人士认为,顺利获得首付款和里程碑付款,恒瑞医药的研发和运营资金得到强大支持,缓解了研发资金的压力,从而为其创新药的研发给予了良好的财务保障。
恒瑞医药还披露,2024年公司研发投入高达82.28亿元,同比增长33.79%,占营业收入的近30%。在高强度的持续研发投入下,恒瑞医药加速创新成果的商业化,现在在国内已获批上市17款1类创新药和4款2类新药。券商分析表示,恒瑞医药始终坚持创新和国际化作为战略开展方向,保持较高比例的研发投入,创新药品正进入快速增长阶段。此外,创新药的对外授权交易为公司贡献了新的利润增长点。随着一批国际新技术平台的驱动,恒瑞医药将继续进行创新升级,预计公司未来的开展会更加稳健,值得期待。
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