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4月9日,基石药业宣布,其CEO杨建新博士在4月2日至4月7日期间增持了公司56万股股份。从2022年8月起,杨博士累计增持股票达1045万股,显示出对公司未来开展的强大信心。同时,CAR-T疗法在自身免疫领域的进展有望迎来新突破。近期,Cartesian Therapeutics与美国食品药品监督管理局(FDA)进行了沟通,计划于2025年第二季度开启Descartes-08疗法用于治疗重症肌无力(MG)的首个III期研究。这标志着Descartes-08有望成为自免领域的第一个CAR-T细胞疗法。
市场动态
诺泰生物与中东医药巨头Julphar达成战略合作协议。根据4月9日发布的公告,诺泰生物将向Julphar给予司美格鲁肽原料药,覆盖阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯、埃及和摩洛哥等22个中东及非洲国家市场。
资本市场
基石药业CEO杨建新的增持计划吸引了市场关注。据4月9日公告,杨博士在过去的一周再度增持了56万股,使其自2022年8月以来的增持总量达到1045万股。
医药进展
多家制药企业取得成果。4月9日,三生制药的SSGJ-707注射液被提名为突破性疗法,用于治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;同日,鞍石生物的PLB1004胶囊也获此称号,适应于特定非小细胞肺癌患者。此外,艾威药业的眼科新药IVIEW-1201取得美国FDA授予的孤儿药资格,显示其在治疗真菌性角膜炎上的潜力。荣昌生物的泰它西普在全身型重症肌无力的III期临床试验中,展示出显著疗效,标志着在治疗此病领域的重大突破。
医疗器械
万泰生物的TB-IGRA检测试剂盒进入联合国StopTB Partnership采购清单,标志着其在国际市场上取得认可。与此同时,沛嘉医疗的YonFlow血流导向密网支架顺利获得药监局审批,即将投入市场。
国际动态
欧盟委员会主席冯德莱恩与制药业领导人就美国的关税问题进行会谈,旨在制定有效的应对策略,以保护欧盟患者和行业人员的利益。与此同时,Descartes-08调整更令人期待,Cartesian Therapeutics计划在2025年推进其III期研究。
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