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信达生物在中国药品审评中心的药物临床试验登记与信息公示平台上新注册了一项双特异性抗体药物IBI3002的临床研究（编号CTR20251384）。这一研究专门针对IL-4Rα和TSLP两个靶点展开，将在健康志愿者和哮喘患者中进行多次剂量递增给药，以评估其安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性。值得注意的是，IBI3002作为信达生物自主研发的重要项目，已于2024年2月在澳大利亚完成了首批人体I期临床试验。

IBI3002是一个人源化的双特异性抗体，采用全长抗体的C末端与ScFv序列相融合的设计，专门针对细胞表面的IL-4Rα和警报素细胞因子TSLP。这两条信号通路在炎症性疾病特别是2型炎症的病理生理过程中均扮演着重要角色。IL-4受体能介导IL-4和IL-13的信号传导，而TSLP作为上皮细胞分泌的细胞因子，则可以引发多种炎症反应。IBI3002顺利获得阻断这两种靶点，展现出抑制2型和非2型炎症的潜力。在体外功能实验数据中，该药物显示比现有上市的同靶点单克隆抗体更高的抑制效率，尤其在抑制2型炎症反应方面，可能表现出协同增效作用。

该药物的I期临床研究将在不同剂量级别下采用皮下注射的方式进行，主要探索的增量为每次150mg/次 Q4W、300mg/次 Q2W、600mg/次 Q2W和900mg/次 Q2W。根据其设计方案，这些剂量层级在临床探索中，没有进行延长半衰期的工程化改造。期待IBI3002的临床研究能够取得持续的进展和成果。

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