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    学术前沿 - 艾加莫德静脉与皮下注射双剂型最新数据发布,超2年疗效惊艳亮相AAN

    新药情报编辑 | 2025-04-11 |

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    202545日至9日,美国神经病学会(AAN)年会在加州圣地亚哥隆重举行。在此次盛会上,多项关于艾加莫德的新数据首次公布,尤其是ADAPT NXT(B阶段数据)和ADAPT-SC+这两项研究的长期成果。这些数据清楚地展示了艾加莫德在治疗上的持续效果、良好的长期耐受性及其帮助患者实现症状最小表达(MSE)的能力。这为艾加莫德在全身型重症肌无力(gMG和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)治疗领域的重要地位给予了强有力支持。

    在大会中,多项研究以口头报告及壁报展示的形式发布。第一时间,在ADAPT NXT研究的B阶段数据中,研究结果表明,在为期126周的研究周期内,MG-ADL评分保持稳定,超过75%的研究访视时间内MG-ADL评分改善了2分以上。此外,超过一半的患者在研究期间达到了症状的最小表达状态,未发现新的安全信号,且常见不良事件的风险并未因治疗时间延长而增加,为gMG患者给予了多种个体化的治疗选择。

    ADAPT-SC+研究的中期结果中,数据显示,接受艾加莫德皮下注射治疗的gMG患者,其MG-ADLMG-QoL评分均显著改善。在9个治疗周期内,没有观察到感染或注射部位反应的增加,且在多个周期中达到MSE的患者比例保持一致。

    此外,另一项研究报告数据显示,在经过至少一年的艾加莫德治疗后,患者的恶化事件和危象大幅减少,住院率和ICU住院率也显著下降。另有数据显示,艾加莫德治疗过程中,非甾体类免疫抑制剂的使用明显减少,部分基线使用的患者甚至完全停用了这些药物。

    关于CIDP患者的研究也取得了持续的结果。ADHERE+研究显示,艾加莫德皮下注射在CIDP患者中具有长期的临床效益。患者在第36周的多个评估指标均显著改善,并且半数在ADHERE阶段B经历过临床恶化的患者能在第4周再次稳定。

    艾加莫德是一种首个获批的FcRn拮抗剂,专用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性成人全身型重症肌无力患者。艾加莫德有望治疗多种由致病性IgG抗体介导的严重的自身免疫性疾病

     


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