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舒力杰®(吸入用丙酸倍氯米松混悬液)国内首仿上市!

新药情报编辑 | 2025-04-11 |

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近期,济民可信集团发布喜讯:其自主研发的哮喘治疗药物舒力杰®(吸入用丙酸倍氯米松混悬液,2ml:0.8mg)已取得国家药品监督管理局的上市批准。这标志着该药物成为全国首个获准并视同顺利获得一致性评价的仿制药。

哮喘作为一种常见的慢性炎症性气道疾病,患者常常面临呼吸困难低氧血症等严重症状,急需高效且安全的吸入制剂来改善预后。全球范围内,哮喘患者在2021年已达到2.6亿,其年死亡人数高达43.6万。在我国,20岁及以上人群的哮喘患病率达到4.2%,患者总人数约为4570万,且仍在不断增加。

研究显示,吸入性糖皮质激素能够有效降低哮喘急性发作的风险,是哮喘长期控制的关键药物。吸入用丙酸倍氯米松混悬液被国际公认为高效的局部抗炎糖皮质激素,其最初由意大利凯西制药公司研发。顺利获得雾化吸入,该药物可直接作用于气道,显著控制炎症、缓解症状,并减少全身性激素带来的副作用。此药物自2013年进入中国市场以来,已被《儿童雾化中心规范化管理指南》推荐,并受到《支气管哮喘防治指南》和《哮喘防治全球指南》的认可。

此次济民可信集团的舒力杰®成功上市,将为中国的哮喘患者给予一种新的高效、安全的治疗选择,同时为基层医疗组织和儿童患者带来更为便捷的治疗方案。这也有助于减少我国对进口哮喘药物的依赖。

舒力杰®是由济民可信集团的创新技术药物研究院研发,并由江西艾施特制药有限公司生产。该研究院专注于国际领先的高端创新制剂研发,技术平台涉及脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药和特色原料药等多方面,涵盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。


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