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4月11日，中国生物旗下的上海生物制品研究所与荣灿生物医药技术（上海）有限公司携手研发的带状疱疹mRNA疫苗，成功取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批件。这标志着上海生物制品研究所在预防性mRNA疫苗研发领域迈出了突破性的一步，该项目是其首个进入临床阶段的mRNA疫苗。

该疫苗的研究以水痘-带状疱疹病毒（VZV）糖蛋白E为目标，顺利获得精心优化的mRNA序列来激发人体的特异性细胞免疫反应，主要面向40岁及以上易感人群，用于预防由VZV感染引发的带状疱疹。该疫苗创新地采用自主研发的可电离脂质纳米颗粒（LNP）技术作为递送系统，并结合抗原结构优化、mRNA序列修饰及制剂工艺创新等核心技术，成功克服了mRNA疫苗研发过程中存在的各种技术难题，实现了从原料到制备过程的全链条自主可控。

临床前的研究结果显示，该疫苗在多种动物模型中展现出了显著的免疫激活效应，能够诱导产生高水平的中和抗体及偏向Th1型的细胞免疫反应。同时，还完成了全面系统的安全性评估，为其临床应用奠定了坚实的科学基础。

这一成就得益于上海生物制品研究所多年来构建的多元化创新体系。在“自主研发、协同攻关、技术引进”三大策略的驱动下，该研究所已建立了涵盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、新型佐剂疫苗及mRNA疫苗的全技术平台，并配备了完善的质量评估标准体系。

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