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4月14日，药物临床试验登记与信息公示平台官网上显示，信达生物科技有限公司已注册一项名为GLORY-OSA的III期临床试验。该试验旨在评估IBI362（又称为玛仕度肽）在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖的受试者中的有效性和安全性。这也是该药首次针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖症启动的III期临床研究。
此次研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，其目标是评估在中国体重指数（BMI）不低于28kg/m²且患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者中，玛仕度肽的有效性及安全性。根据计划，该研究将在国内招募260名参与者，并将以48周后呼吸紊乱指数（AHI）自基线的变化作为主要终点指标。
玛仕度肽是由信达生物与礼来公司联合研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。截至现在，该药物已经启动了多达7项III期临床试验，涵盖2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝疾病（MAFLD）和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖症等领域。其中，GLORY-1、DREAMS-1及DREAMS-2研究已成功达到其预定终点。此外，玛仕度肽有关肥胖和2型糖尿病的两项新药申请（NDA）已由国家药品监督管理局（NMPA）受理，预计将在年内陆续获批。
根据数据库信息，全球共有14种GLP-1R/GCGR双重激动剂进入临床阶段，玛仕度肽的研究进展最为迅速。此外，Zealand Pharma和BI联合开发的Survodutide已进入III期临床阶段，另有6种同靶点双重激动剂已启动II期临床。
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