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全球首例!四川汇宇制药CUB结构域蛋白ADC临床申请成功获批

新药情报编辑 | 2025-04-15 |

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412日,四川汇宇制药股份有限公司发布一则重要公告,宣布其全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司成功接收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。此次获受理的是注射用HY0001a(项目研发代号:HY-0001)的临床试验申请,该药物专注于晚期实体瘤的治疗,受理号为CXSL2500294

据悉,HY0001a是一种针对CDCP1(CUB结构域包含蛋白1)的抗体偶联药物。值得关注的是,截至现在,在全球范围内,尚无此靶点的药物获批上市,这标志着HY0001a为全球首个进入临床试验阶段的同类药物。

研究表明,CDCP1在多种中,如胃癌、乳腺癌肺癌等,示出高表达,而在正常组织中表达低。因此,CDCP1认为是开抗体偶联药物的一个具潜力的靶点。根据床前研究果,HY0001a在多种体瘤模型中都展示了良好的抗瘤活性和安全性,示出著的用前景。



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