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恒瑞医药旗下的广东恒瑞医药有限公司近期取得了国家药品监督管理局发放的《药物临床试验批准通知书》,这标志着SHR-1819注射液将被应用于过敏性鼻炎患者的临床试验。过敏性鼻炎,又称变应性鼻炎,是由特应性个体在接触过敏原后,主要顺利获得免疫球蛋白E(IgE)介导而引发的一种鼻黏膜慢性非感染性炎症疾病。近年来,过敏性鼻炎的发病率在全球范围内有显著增长,现已影响到全球10%到20%的人口,成为主要的呼吸系统慢性炎性疾病之一,对患者的生活质量及社会经济产生了深远的影响。据统计,中国自2005年至2011年期间,过敏性鼻炎的自报患病率由11.1%上升至17.6%,且在中国北方草原地区,这一比例甚至高达52.9%。
现在,过敏性鼻炎的治疗方式主要包括避免接触过敏原、药物治疗及特异性免疫治疗等方法。一线治疗通常采用鼻用糖皮质激素、第二代口服和鼻用抗组胺药物以及口服白三烯受体拮抗剂。然而,尽管经过一线的药物治疗,部分患者仍未能取得理想的疗效,病情有可能出现反复或逐年加重。对于这些患者,可用的治疗手段较为有限,并需要长期用药,存在未被满足的临床需求。因此,市场上亟需更多针对过敏性鼻炎的、安全便捷、高效的新药物,以提升久治不愈型患者的生活质量。
恒瑞医药自主研发的SHR-1819注射液是一种靶向IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,旨在同时阻断IL-4和IL-13的信号传导,计划用于治疗与2型炎症相关的疾病。现在,全球仅有两款同靶点药物获准上市。此外,SHR-1819注射液的适应症还包括成人特应性皮炎、结节性痒疹、儿童和青少年特应性皮炎以及慢性自发性荨麻疹。在这些领域的临床研究也在持续推进中。
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