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汇宇制药ADC创新药注射用HY0001a获临床试验申请受理

新药情报编辑 | 2025-04-15 |

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近期,四川汇宇制药股份有限公司的全资子公司——四川汇宇海玥医药科技有限公司,取得了国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其开发的注射用HY0001a(研发代号为“HY-0001)用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请正式取得受理。

注射用HY0001a是一种由汇宇海玥独立研发的抗体偶联药物,在医药注册中被归类为1类创新型治疗生物制品。现在,全球范围内尚无同类靶点的产品取得批准上市。HY0001a是全球首个针对该特定靶点推向临床测试的药物,填补了该领域的空白。

科学研究显示,CDCP1胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型的肿瘤中呈现出高表达,而在正常组织中却是不表达或低表达,这使其成为抗体偶联药物(ADC)开发中的重要靶点。在临床前的研究中,HY0001a在多种实体瘤模型的测试中,展现出了出色的抗癌效果和良好的安全性,显示出其巨大的临床开发潜力。

汇宇制药不断在肿瘤创新药的研发领域砥砺前行,持续增加投入。现在,除了HY-0001,该公司还有三款创新药项目——HY-0002a、HY-0007HY-0006——均已进入临床试验阶段。公司正加快三款药物的临床研究步伐,争取早日为肿瘤患者给予更多具有高度创新性的治疗方案,满足日益增长的医疗需求。

 


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