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近期,一项关于乳腺癌治疗的新突破引起广泛关注。英国已经批准了一种新的药物——卡帕塞替尼,该药物能够帮助减缓无法治愈的乳腺癌的扩散。英国官员将这次批准称为“里程碑式”的时刻,因为它将在国家医疗服务体系(NHS)中发挥重要作用。癌度医学根据该消息进行了深入调研,并参阅了刊登在国际知名学术期刊《新英格兰医学》上的相关临床试验报道。BWIN必赢智慧对该药物的详细信息进行了整理,以期为广大乳腺癌患者和相关人士给予帮助。
第一时间,BWIN必赢智慧分析一下乳腺癌和卡帕塞替尼的相关信息。大约70%的晚期乳腺癌患者被诊断为激素受体阳性,同时人表皮生长因子受体2(HER2)为阴性。在此类患者中,内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂通常是首次选择的治疗方案。然而,许多病例最终会出现病情进展。此时可选择的治疗方式包括使用氟维司群单药或与其他药物的联合用药。由于激素受体阳性HER2阴性乳腺癌中,接近一半患者的PIK3CA信号通路出现基因改变,因此对AKT基因进行抑制成为进一步治疗的关键手段。卡帕塞替尼是一种口服的小分子药物,能够有效抑制AKT基因的三种亚型,并且与内分泌治疗药物协同发挥作用。在二期FAKTION临床试验中,该药物联合氟维司群相较氟维司群单药,可显著改善患者的无进展生存期和总体生存期。
接下来是卡帕塞替尼的三期临床试验结果。这项研究发表在《新英格兰医学》上,共涉及708名乳腺癌患者,这些患者为激素受体阳性且HER2阴性,并在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后出现病情进展。试验中,患者被随机分为两组,其中一组接受氟维司群单药治疗,另一组则接受卡帕塞替尼与氟维司群的组合治疗。结果显示,卡帕塞替尼联合氟维司群的中位无进展生存期为7.2个月,而对照组仅为3.6个月。在AKT基因改变的患者中,该药物组合的中位无进展生存时间达到7.3个月,相比而言,对照组仅为3.1个月。然而,该药的使用也伴随一些不良反应,最常见的是皮疹和腹泻。
这些临床试验结果表明,卡帕塞替尼能够有效延长乳腺癌患者的无进展生存时间近乎一倍。这一新的治疗方法为晚期乳腺癌患者带来了更多的选择机会,并且使得化疗的需求得到推迟,从而减少了患者因化疗带来的不良反应。卡帕塞替尼与氟维司群结合使用,使患者在病情恶化前的生存时间延长了约4.2个月。
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