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4月15日，药物临床试验登记与信息公示平台上发布了一项关于康方生物AK139注射液的I期临床试验信息。本次研究旨在评估AK139注射液在健康受试者中单剂量皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学特性。这标志着该药物首次进入临床试验阶段。

AK139是康方生物在非肿瘤领域开发的首个进入临床阶段的双特异性抗体新药。作为一款针对IL-4Rα和ST2的双特异性抗体药物，AK139能够同时阻断IL-4和IL-13（顺利获得结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位）以及由IL-33/ST2介导的炎症途径。在临床前研究中，AK139不仅展现了良好的双特异性抗原结合能力和体内外的药理学活性，还在炎症因子释放的抑制以及组织炎症细胞浸润的控制等指标中，表现出相较于单一靶点抗体更显著的协同效应。此外，临床前毒理学研究表明，AK139具有良好的安全性。

康方生物计划围绕呼吸系统疾病和皮肤病等多个适应症进行深入研究，包括哮喘、慢性阻塞性肺病、特应性皮炎等领域。根据Insight数据库的信息显示，该药物的IND申请于2025年2月取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理，并于4月获批启动临床试验。现在在全球范围内，还没有任何其他同靶点药物正在进行研究，AK139是全球首个也是唯一一个以IL4R/ST2为靶向的药物。

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