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4月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,百利天恒一类新药注射用BL-M09D1取得临床批准,用于治疗包括但不限于在标准治疗失败或无法取得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者。据公开信息,这标志着该药品首次取得临床试验许可。
BL-M09D1是一种抗体-药物偶联物(ADC)。根据企业的研发管线,以往百利天恒已有9款ADC药物进入临床开发阶段(仅统计处于积极开发状态的项目)。BL-M09D1成为百利天恒第十款进入临床测试阶段的ADC药物,这无疑进一步丰富了公司的药品研发阵容。
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