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2025年4月15日，百时美施贵宝顺利获得Clinicaltrials.gov宣布将其EGFR/HER3抗体偶联药物（ADC）BL-B01D1，也被称为Izalontamab Brengitecan，推向临床试验新阶段。该药物瞄准的是不适用PD-1的局部复发性、转移或转移性三阴性乳腺癌患者，研发代号为IZABRIGHT-Breast01。这项二/三期临床试验计划招募560位晚期三阴性乳腺癌或雌激素受体低表达/HER2阴性乳腺癌患者，并预期将在2028年3月达到初步完成。

此临床研究的主要目标是无进展生存期（PFS），而次要目标则包括总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）等指标。BL-B01D1作为全球首款EGFR/HER3 ADC，成为百利天恒的核心产品之一。现在它在中国境内已推进九项三期临床，其中五种适应症已被纳入突破性治疗药物程序。这次试验启动标志着百利天恒与百时美施贵宝在三阴性乳腺癌的合作已在海外进入关键注册临床阶段。双方合作的安排使百利天恒保留了美国市场的一半权益，这为其在全球市场的开展给予了良机，并有望成为创新药物走向国际市场的典范。

此外，行业内多个技术领域正如火如荼地展开研究。Armstrong系列正在全面梳理多个靶点和技术，包括GPRC5D、CD40、CD47以及补体靶向药物等，以有助于新药研发的开展。与此同时，在抗体药物、双抗竞争以及ADC竞争等多元化领域，中国生物医药企业正在以前所未有的速度奋进，力求在全球舞台上占据一席之地。

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